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有关GMP对制药用水设备装置要求?

发表时间:2020-07-25 09:50

纯化水设备需符合2015版GMP药典纯化水标准,具体请看详情内容:

1.结构设计应简单、拆装简便。

2.为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3.设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗。纯化水设备
4.制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗X果验证。

5.纯化水储存周期不宜大于24小时,使用时放空也可循环再制,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和盲管。

       我司水处理设备主要品种有:医疗器械一二三类纯化水设备,二级反渗透+EDI纯化水设备,新能源行业高纯水设备,实验室水处理设备,新能源行业高纯水设备,电子行业超纯水设备,车用尿素高纯水设备,车用尿素高纯水设备,纯水设备,二级反渗透纯化水设备,GMP纯化水设备,制药纯化水设备,空调循环冷却水,中水回用水处理设备,电镀高纯水设备,欢迎来电咨询


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