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有关GMP认证制药用纯化水设备要求介绍!

发表时间:2020-07-25 10:08

1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。

       2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

       3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗。

4、制药纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。


有关GMP认证制药用纯化水设备要求介绍!

6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无D,耐腐蚀,不渗出污R离子的其他材料制作,储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和盲管.

7、制药用水的输送

1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、卫生级不锈钢泵输送。

2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无D、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。

3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消D灭J,验证合格后方可投入使用。

苏州凯旭净化设备有限公司专注水处理工程设备集设计、生产制造、安装、售后维护等一站式的服务商。多年来不断地向客户提供行业水处理工程设备及服务解决方案。为用户打造安全、可靠、节能环保的水处理工程设备;努力让凯旭品牌赢得认可与美誉。


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