GMP对制药用纯化水制备装置的要求

纯化水设备是用于满足各行业需求制取纯化水的设备，多用于医药、生物化学化工、医院等行业，整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成，而且在用水点之前都须装备紫外线及臭氧砂菌装置。

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下面凯旭小编分享下GMP对制纯化水制备装置的要求。

1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。

2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、蔑菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。

4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

5、注射用水接触的材料须是优的低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生wu染的 材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

       6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证没毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性chu菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、肖毒蔑菌，并对清洗、蔑菌效果验证。

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